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观点:亿帆医药:目前尚未收到来自EMA的现场检查通知。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告

来源:证券之星 时间:2022-11-28 16:23:18

亿帆医药(002019)11月24日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘,您好,F627在国内的合作伙伴在20号做药物上市前的专家会,公司是否知情,另外F627在国内新药上市的技术审批工作是否都已顺利通过,谢谢!


【资料图】

亿帆医药董秘:感谢您的提问与关注。(1)有相关人员参加上市前专家咨询会;(2)在研产品F-627在国内审评目前仍在正常进行中,后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!

投资者:董秘,您好,请问新药F627的国内检查是否即将开始,至今有没有收到美国和欧洲的现场检查通知呢?谢谢。

亿帆医药董秘:感谢您的提问与关注。(1)国内GMP检查目前没有节点性进展;(2)截止目前,尚未收到来自EMA和FDA的现场检查通知。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!

投资者:董秘您好,网络上有截图显示贵公司627产品被CDE要求发补了,请问是否属实?

亿帆医药董秘:感谢您的提问与关注。在研产品F-627在国内审评目前仍在正常进行中,后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!

投资者:公司在走国际化道路,研发实力强劲,在此我作为一个小股东,能投对了这么好的公司而感到无比荣幸!请问公司现在在研的创新药项目有几个?

亿帆医药董秘:感谢您的提问与关注。公司目前正在进入临床试验的新药有F-652、F-899及断金戒毒胶囊等产品。谢谢!

投资者:公司的新药签订了合作协议,什么时候能收到订金?

亿帆医药董秘:感谢您的提问与关注。公司于2022年11月15日在巨潮资讯网披露了《关于控股子公司签署独家许可协议的公告》,根据该协议约定,首笔款项应在协议签署后支付。同时,关于在研产品F-627的商业化合作协议具体内容公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!

投资者:董秘你好,这是在网上看到的,请问公司怎么看待这个说法?没搞懂又说亿一平台什么的牛逼如何如何 三年了 一些小医药公司都搞出来一些新冠药 你这又说什么什么平台啥都没研究出来 都研究些什么 那两款亮点都是几年前的 这两年有出什么成果吗

亿帆医药董秘:感谢您的提问与关注。

投资者:请问董秘:F627药物FDA迟迟不能进行现场检查的原因是否还有除过疫情以外别的原因?建议公司将精力放在EMA核查上,毕竟欧洲进展较快已签署了几家代理渠道。另外EMA承诺270个工作日内完成全部审核程序,从去年9月算起时间也差不多了,不知有无最新进展?

亿帆医药董秘:谢谢您的建议。目前尚未收到来自EMA的现场检查通知。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!

亿帆医药2022三季报显示,公司主营收入27.29亿元,同比下降19.68%;归母净利润2.03亿元,同比下降30.1%;扣非净利润1.3亿元,同比下降47.89%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入9.6亿元,同比下降5.94%;单季度归母净利润4269.6万元,同比下降45.0%;单季度扣非净利润2492.54万元,同比下降62.08%;负债率28.14%,投资收益-1368.76万元,财务费用2406.47万元,毛利率51.21%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级1家,增持评级2家。近3个月融资净流出423.13万,融资余额减少;融券净流入102.4万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,亿帆医药(002019)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

亿帆医药(002019)主营业务:医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务

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标签: 进展情况 现场检查 亿帆医药

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