微芯生物：CXHB2200184、CXHB2200185是CS12192在临床试验期间提出的补充申请

微芯生物(688321)03月16日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：cs12192的CXHB2200184、CXHB2200185两项临床试验的目的是啥？为啥在近期才提交？cs12192一期临床试验预计啥时候能结束？

(资料图片)

微芯生物董秘：尊敬的投资者您好，CXHB2200184、CXHB2200185是CS12192在临床试验期间提出的补充申请。CS12192一期临床试验的进展情况，请关注公司的定期报告和后续公告。谢谢！

投资者：成都早期研发中心研发的项目2023年是否能实现ind？如不能，预计多久可以实现ind。

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！若有相关进展公司会及时进行披露，敬请关注公司公告，感谢您的关注！

投资者：沪亚及其授权实现的西达本胺销售，公司的特许权收费比例是多少？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！沪亚将在日本从分许可商处收到的关于西达本胺销售的20%支付给我们做为特许权收益，感谢您的关注！

投资者：根据公司业绩快报，营业收入5.3亿元，去得了良好的经营成果，祝贺公司。想问下：1.微芯新域外购大分子的目的是什么，毕竟公司也不富裕；2.希望公司业绩说明会能够给予相对充分的信息分享。谢谢

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！本次与祐和医药的合作将使微芯新域获得YH008创新产品的大中华地区独占许可权益，有利于微芯新域推进新药研发进度，且该新颖作用机制的候选药物有望与西达本胺、西奥罗尼产生肿瘤治疗的协同效应，可能带来更佳的治疗方案，促进公司的长远发展。您的建议已收到，感谢您的关注！

投资者：尊敬的董秘你好。我看到你们公司年报及审计报告披露，你们研发项目资本化时点是正式开展III期临床。其实三期临床开展前，也会提前的准备工作。比如生产相关的变更（场地，工艺，规模等）均需要提前准备，以及技术转移外，相关的质量研究工作也应完成，需要时间和资源。那么我想请问，三期临床在正式开展前，这些为三期临床的发生费用，你们会资本化吗？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！在具体判断研发支出资本化时，公司取得III期注册性临床试验批件(最后一期)；或取得II/III期联合批件且有足够外部证据证明实质开展II期注册性临床试验(最后一期)；或取得II/III期联合批件且有足够外部证据证明实质开展III期注册性临床试验(最后一期)的，在同时满足确认为无形资产的五个条件情况下进行资本化。对于不符合上述条件的(如取得II/III期联合批件并拟开展II/III期临床试验)则全部费用化。详见公司年报第十一节，五、29（2），感谢您的关注！

投资者：请问西奥罗尼联合卡培他滨治疗蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌二期临床试验是否有首例入组？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！相关进展情况，敬请关注公众号，谢谢！

投资者：西达本胺能有效改善肿瘤的微环境，是一个资料肿瘤的广普药物，除了目前开展的临床试验，西达本胺后续还有哪些计划开发的适应症？如有，是从1期还是2期开始？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西达本胺后续开发情况敬请关注公司公告，谢谢！目前西达本胺联合PD-1,PD-L1用于非小细胞肺癌的临床二期试验正在进行中。

投资者：对于西格列他钠，公司后续的临床试验布局有哪些？2023年有开展新临床试验的计划吗？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验已经完成全部患者入组，西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎的II期临床试验正在积极入组中，若有其他进展公司会及时进行披露，敬请关注公司公告，谢谢！

投资者：建议公司网站上的管线进度能做到有重要节点时快速更新，目前每半年一次更新研发管线，不能很好的让投资者了解到公司最近研发进展。对投资者的信心有一定影响。

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司网站内容的更新会与公司的定期报告同步，感谢您的建议和关注！

投资者：2021年8月29日，微芯生物发布新闻稿称，其自主研发的CS12192用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）的新药临床试验申请（IND）于近日获美国FDA批准。目前进展如何？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！CS12192用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）的临床研究正在推进中，若有相关进展公司会及时进行披露，敬请关注，谢谢！

投资者：公司是否有重大事项或异常情况？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司生产经营情况一切正常，谢谢！

微芯生物2022三季报显示，公司主营收入3.36亿元，同比上升21.38%；归母净利润-4221.12万元，同比下降74.03%；扣非净利润-4916.52万元，同比下降12.58%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入1.2亿元，同比上升28.44%；单季度归母净利润-2292.29万元，同比下降34.03%；单季度扣非净利润-2658.18万元，同比上升7.94%；负债率40.46%，投资收益78.09万元，财务费用-512.16万元，毛利率93.68%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，增持评级1家。近3个月融资净流出9339.65万，融资余额减少；融券净流入300.83万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，微芯生物（688321）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性一般。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

微芯生物（688321）主营业务：为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售的能力。

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