圣诺生物： 多肽原料药不同品种之间，生产工艺流程与生产成本之间是存在差异的

圣诺生物(688117)08月04日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请教一下贵公司，多肽原料药不同品种之间，生产工艺流与生产成本之间是否存在很大差异，比如利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药的生产制备工艺是否通用？

【资料图】

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，多肽原料药不同品种之间，生产工艺流程与生产成本之间是存在差异的，感谢您的关注！

投资者：公司7月6日公布的简易定增方案快1个月了，进展如何？大概何时可以完成？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，公司相关工作正在有序推进中，具体进展情况请以公司在上海证券交易所网站以及指定信息披露媒体披露的公告为准，感谢您的关注！

投资者：近期诺和诺德的司美格鲁肽大热，马斯克也为其效果打call，查阅贵公司年报中发现贵公司的长链肽偶联技术以及侧链基团的聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰技术可以应用于司美格鲁肽等药物的生产，请问贵公司能否介绍一下这两个技术的优越性？在行业内有何竞争优势？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！多肽偶联反应随着多肽序列的延长，偶联反应的效率越来越低，且部分位点由于空间结构或及特定序列的关系，某些位点或者区间采用常规的多肽偶联手段偶联效率很低，导致产品质量和收率严重下降；我公司的长链肽偶联通过特定的偶联条件，解决长肽偶联过程中易出现的偶联效率低、氨基酸消旋等问题，保证了每个氨基酸的高偶联效率，从而获得高的产品总收率和质量，该技术实现了长链多肽药物的规模化自动化生产，而国外普遍采用片段缩合或基因工程技术。天然多肽序列在体内容易被降解，所以半衰期短，每天用药1-2次，对于慢性病患者来说很不方便，例如艾塞那肽用聚乙二醇化修饰技术修饰后半衰期延长50倍以上，用药频率降为每周一次，大大方便了患者用药。

投资者：贵公司糖尿病领域营业收入比去年同期增加29.72%，其中利拉鲁肽销量大增，请问贵公司的利拉鲁肽是国内为主还是出口为主？是否与或者未来有意向与诺德诺德、礼来等国际大厂签订合作协议？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案，意味着在美国被批准进入研发生产流程，可被制剂生产商引用用于制剂研发，若客户已成功注册利拉鲁肽制剂，则可以采购公司利拉鲁肽原料药用作制剂生产销售；公司积极布局国际营销体系，加大海外网点拓展力度，积极探索新市场。在国内，公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目，于2019年6月取得国内《临床试验通知书》，目前处于临床试验阶段，还不能直接用该原料药生产和销售制剂。如有其他相关信息，公司将根据上海证券交易所相关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：贵公司糖尿病领域营业成本比去年同期增加，主要系利拉鲁肽返工重新加工所致，请问贵公司在营业成本控制方面如何处理？返工问题是因为产品质量不过关还是对方要求不一致，请问贵公司未来在返工问题上能否得到有效解决？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，公司严格执行GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按照相关规程实施产品质量控制，产品安全、有效、质量合格。本次返工问题主要系订单交付后，客户对产品又提出个性化定制所致，需要说明的是，个性化定制需求为偶发性因素。长期以来，公司坚持严格把控产品质量，不断优化成本控制，为公司未来构建行业领先竞争优势提供有利保障，感谢您的关注！

投资者：诺和诺德一季度的司美格鲁肽大卖，请问贵公司有没有或者未来有机会与诺和诺德等国际大药企开展合作，签订原料药的供应订单？请问贵公司有没有或者未来有机会接到GLP-1药物的大订单？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，未来如有相关事项，公司将根据上海证券交易所相关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：目前国内已有多家企业布局GLP-1的减重适应症，其中进展最快的主要有已在NDA阶段的华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽。贵公司的利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液已经完成了临床I期，请问贵公司最新进展到哪里了？预计何时能够国内获批上市？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，公司利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液项目尚处于临床I期阶段，未来如有利拉鲁肽相关研发进展情况达到相关披露标准，公司将及时履行披露义务，具体请以公司在上海证券交易所网站以及指定信息披露媒体披露的公告为准，感谢您的关注！

投资者：贵公司已经成功研发多个国内外市场的热门原料药品种，请问这些原料药具体有哪些？请问贵公司认为最具增长潜力的品种是哪些？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，公司在药物研发生产过程中不断积累经验，自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行研发，公司现有原料药产品：恩夫韦肽、比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新等，并有多款在研品种，具体可参见公司披露的定期报告相关内容，感谢您的关注！

投资者：目前司美格鲁肽是作为降糖药获批，而实际上是减肥为目的的超适应症使用，请问贵公司对此如何看待？是否有计划或是否有意向申报以控制体重为适应症的司美格鲁肽或利拉鲁肽临床研究IND申请？

圣诺生物董秘：尊敬的投资者您好，目前诺和诺德的司美格鲁肽产品在美国市场上减重和降糖两个适应症均已获得批准，该产品在国内已获批降糖适应症，减重的适应症也已申报。未来，公司会根据研发进展和市场情况综合考虑是否申报以控制体重为适应症的司美格鲁肽或利拉鲁肽临床研究IND申请，感谢您的关注！

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