全球实时：君实生物：VV116已于国内完成一项III期研究，同时正在开展多项国际多中心的III期临床研究

君实生物(688180)12月29日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：君实生物(688180)贵公司已在JT001（VV116）治疗新冠病毒肺炎的III期临床研究招募受试者，请问贵公司正常这个研究需要多久，贵司是要等这个研究结束才申请上市吗，值此搞疫关键时期，连布洛芬都是一盒难求，贵司有开始向国家申请紧急授权使用吗？

(相关资料图)

君实生物董秘：投资人您好，VV116已于国内完成一项III期研究，同时正在开展多项国际多中心的III期临床研究。公司已组建专门团队，正在尽全力推进相关研发工作的进程，具体进展请以公司公告为准，谢谢您的关注！

投资者：贵公司回复投资者VV116已于国内完成一项III期研究，既然已经完成了为什么不提交上市申请。

君实生物董秘：投资人您好，公司一直在与药品监管部门保持积极沟通，推进该项目研发进程。公司将在触发披露义务的时间节点及时进行公告。谢谢您的关注。

投资者：贵公司研究发表在新英格兰上，对116注册有影响吗？目前贵司VV116其他三期临床进展如何？未来是否有提交NDA的时间计划？

君实生物董秘：投资人您好，新英格兰医学杂志发表这项研究不仅是国际学术界对研究的认可，更重要的是为全球同类小分子药物的研发和临床应用提供了宝贵的数据和经验。VV116的研发工作得到了国家药监局药品审评中心及各级药监部门的悉心指导和帮助，公司一直在与药监部门就该项目保持积极的沟通。药监部门按照国际标准制定的相关药物临床研究和上市审批标准是对药物安全性、有效性的严格要求，是坚持人民至上、生命至上的重要体现，公司有信心VV116将在监管部门的指导下完成相关的研究工作。除了已完成的这项与PAXLOVID“头对头”的III期临床研究外，VV116还在不同的人群中开展了两项国际多中心的III期临床研究。这些国际多中心临床研究将为VV116进入国际市场提供坚实的基础，公司将科学严谨地尽快推进相关临床研究及注册上市工作，并在触发披露义务时间节点时进行公告。谢谢您的关注！

投资者：明知道中药连花清瘟等药物才是抵抗新冠病毒的药物。国家也说了确诊后要中药治疗，可是公司还拿大批公司资源包括人力资源研发资源来投入研发化学小分子新冠药物，造成公司资源的极大浪费市值缩水。希望公司能即使终止化学新冠药物的研发。

君实生物董秘：投资人您好，作为一家创新型生物制药企业，公司从2020年疫情爆发之初便开始利用自有的研发和产业化平台以及合作开发的形式投入抗疫药物的开发工作，积极承担作为本土创新医药企业的社会责任。公司认为，具有循证医学证据的化学小分子药物和生物大分子药物将为新冠患者提供安全有效的治疗选择，而多种抗疫手段有望成为疫苗的有力补充。例如埃特司韦单抗（JS016）和巴尼韦单抗双抗体疗法于2021年底已经在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权，已有超过70万名患者接受了双抗体疗法或巴尼韦单抗治疗，在疫情最严重的时期潜在防止了超过3.5万例住院和至少1.4万例死亡事件的发生。公司目前布局了更为全面的抗疫管线，也将继续利用自身在新冠治疗药物研发领域的技术优势和研发经验，推动VV116（口服核苷类抗SARS-CoV-2药物）等治疗COVID-19的创新药物尽早实现商业化。VV116已于国内完成一项III期研究，正在开展多项国际多中心的III期临床研究，公司非常看好VV116未来的商业化前景，也希望后续这个产品能为全球抗疫工作继续贡献中国力量。谢谢。

投资者：董秘你好，vv16计划3期临床终点在23年一月底之前？

君实生物董秘：投资人您好，VV116已于国内完成一项III期研究，同时正在开展多项国际多中心的III期临床研究。公司已组建专门团队，正在尽全力推进相关研发工作的进程，并希望借此积累更多数据，探索其在全球市场后续注册及商业化的可能性，以期为全球抗疫贡献中国力量。北京时间2022年12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（TheNewEnglandJournalofMedicine，NEJM，影响因子：176.079）在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609）成果。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。该研究是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。谢谢您的关注！

投资者：贵公司的新冠特效药是国产研发最快的创新治疗药品之一，跟旧药新用对比具有巨大优势。目前国内也已完成三期临床试验，并取得良好效果。贵公司多次强调要为抗疫贡献力量，目前疫情防控到了最关键时刻，随着高峰期到来，医院重症病人也会增多，需要有效药物提供支持，请问贵公司还不考虑跟国家申请紧急授权使用吗？非得要等国际多中心三期临床结果才申请上市吗？

君实生物董秘：投资人您好，谢谢您的肯定和建议，公司已组建专门团队，正在尽全力推进VV116相关研发工作的进程并保持与药物监管部门的积极沟通，后续进展请以公司公告为准，谢谢您的关注！

投资者：请问头对头临床数据为何还不发布？必须通过论文吗？论文进度如何

君实生物董秘：投资人您好，北京时间2022年12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（TheNewEnglandJournalofMedicine，NEJM，影响因子：176.079）在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的III期临床研究（NCT05341609）成果。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。该研究是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。具体详情请见相关论文，谢谢您的关注！

君实生物2022三季报显示，公司主营收入12.18亿元，同比下降55.18%；归母净利润-15.95亿元，同比下降306.69%；扣非净利润-16.47亿元，同比下降208.27%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入2.72亿元，同比下降54.91%；单季度归母净利润-6.82亿元，同比下降69.96%；单季度扣非净利润-7.01亿元，同比下降66.44%；负债率27.94%，投资收益-1874.42万元，财务费用-7134.17万元，毛利率64.93%。

该股最近90天内共有9家机构给出评级，买入评级8家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为82.59。近3个月融资净流出5.16亿，融资余额减少；融券净流入3.62亿，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，君实生物（688180）行业内竞争力的护城河优秀，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

君实生物（688180）主营业务：创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化

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